Sartorius svela il nuovo kit per Micoplasmi



kit Sartorius per MicolplasmiIl kit Microsart AMP Micoplasma è progettato per offrire un controllo in tempo reale sulle contaminazioni incrociate all’interno di colture cellulari.

Il kit è conforme alle linee guida della Farmacopea Europea EP 2.6.7 e EP 2.6.21 ed è idoneo per rilevazioni di contaminazioni di micoplasmi in diverse materie prime nel processo biofarmaceutico.

Il kit offre inoltre all’operatore la possibilità di rilevare contaminazioni tra colture di cellule di mammiferi e surnatanti cellulari o agenti biologici derivati da colture cellulari.

Tre le caratteristiche salienti messe in rilievo dall’azienda:
massima affidabilità: elevata performance dimostrata in test e prove di validità ed efficacia;
massima flessibilità: protocolli diversi per vari materiali campione;
elevata stabilità: reagenti liofilizzati in aliquote.

Principio di funzionamento
Per la rilevazione del DNA del micoplasma viene utilizzata una estrazione di DNA standard seguita da qPCR in tempo reale con sonda TaqMan. Per la preparazione del DNA si può utilizzare un volume campione variabile da 200 μl a 18 ml. Il DNA isolato viene amplificato in un Ciclatore qPCR e la valutazione può essere effettuata tramite il software del Termociclatore stesso.

Dati generali
Il kit Microsart AMP Mycoplasma consente una rilevazione sensibile e affidabile del DNA di Micoplasmi. La procedura qPCR è pienamente convalidata per sensibilità, specificità e robustezza secondo i requisiti EP 2.6.7. I kit di rilevazione sono specificamente progettati per l’utilizzo con tutti i più comuni amplificatori in grado di rilevare sonde FAM e ROX.
Combinazioni primer/sonda attentamente selezionate si sono rivelate altamente specifiche per la regione all’interno del gene 16S rRNA di oltre 70 specie di Micoplasmi.
Le prestazioni del Kit sono state testate presso laboratori indipendenti.

Applicazioni
Il Kit è specificamente progettato per il controllo di qualità microbiologica in laboratorio nel settore bio-farmaceutico o in laboratori che eseguono controlli di contaminazione di Micoplasmi su commissione. E’ utilizzato per il rilevamento diretto di Mollicutes (Micoplasma, Acholeplasma, Spiroplasma) in colture cellulari, componenti di mezzi di coltura e agenti biologici derivati.

Performance elevate e risultati veloci
Il kit Microsart è stato progettato per rispondere ai requisiti EP nel test di Micoplasmi. Il Microsart AMP Micoplasma è un kit veloce di PCR quantitativa (real-time). La procedura complessiva dall’estrazione del DNA al risultato della PCR richiede soltanto poche ore.

Sonde TaqMan ®
l’uso di questa tipologia di sonde aggiunge specificità al sistema di rilevazione PCR. L’analisi viene effettuata in fase di amplificazione e non è necessaria alcuna analisi delle curve di melting.

Volumi flessibili dei campioni
Con una gamma di campionatura da 200 µl a 18 ml, il kit Microsart offre la più alta flessibilità per garantire risultati ottimali.

Specifiche tecniche:
Ogni kit contiene reagenti per 25 o 100 reazioni. I componenti del kit devono essere conservati ad una temperatura da +2 a + 8°C fino al loro utilizzo e dopo l’apertura vanno conservati a -18º C. Si può scaricare il Certificato di Analisi di ogni singolo lotto.

Il Gruppo Sartorius è fornitore leader internazionale di tecnologie di laboratorio e di processo nei settori della biotecnologia e della meccatronica. Fondata nel 1870, l’azienda attualmente impiega oltre 4500 persone. Le principali aree di attività nel segmento biotecnologie interessano la filtrazione, la gestione dei fluidi, fermentazione e colture cellulari, purificazione ed applicazioni di laboratorio.
Nel comparto della meccatronica, l’azienda produce principalmente apparecchiature e sistemi con tecnologia di pesatura, misura e automazione per applicazioni di laboratorio e industriali. I clienti chiave del Gruppo appartengono ai settori dell’industria farmaceutica, chimica e alimentare oltre a numerosi Istituti di ricerca e formazione del settore pubblico. Il Gruppo ha le proprie sedi di produzione in Europa, Asia ed America e filiali di vendita in oltre 110 Paesi.

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