NORMATIVA

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l’importanza dell’analisi elementare per la gestione dei rifiuti

La gestione e il trattamento dei rifiuti solidi urbani derivanti da attività agricole, commerciali, industriali e private è divenuta un argomento di sempre maggiore importanza in un mondo altamente industrializzato come il nostro. Secondo l’ultimo […]

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Dispositivi medici: stretta sulla sorveglianza post vendita

Dii Parminder Kalle, Maetrics Senior Solutions Delivery Manager, Maetrics La sorveglianza post vendita dei dispositivi medici si appresta a un importante cambiamento, infatti, gli Organismi Notificati di tutto il mondo stanno cominciando a richiedere l’uso […]

modifica genetica embrioni umani

Modifica genetica di Embrioni Umani, cosa succede in UK?

Agli scienziati del Regno Unito sono stati concessii  permessi necessari per modificare il genoma di embrioni umani per la ricerca, come annunciato il 1 Febbraio le autorità di regolamentazione della fertilità Inglesi. L’approvazioneda parte della […]

Chris Rule

Relazioni di valutazione clinica che passano a pieni voti!

Ogni dispositivo medico venduto in Europa, indipendentemente dalla sua classificazione, deve essere dotato di una relazione di valutazione clinica aggiornata quale parte del suo fascicolo tecnico. Tuttavia le indicazioni, in particolare circa i dati clinici, […]

sophia genetics in vitro diagnostic marcatura CE

Sophia Genetics, prima marcatura CE In Vitro Diagnostics per una azienda europea

Per la prima volta, una società europea, Sophia Genetics (Losanna, Svizzera), ha ottenuto il marchio CE-IVD per l’uso clinico di Next Generation Sequencing (NGS) in bioinformatica per i test genetici di routine. Sophia Genetics ricevuto […]