Epatite C, marcatura CE IDV per il test GeneXpert di Cepheid

Epatite C, marcatura CE IDV per il test GeneXpert di Cepheid

18/05/2015 Off By LabIta

test per epatite c genexpert cepheidI laboratori che aderiscono alla direttiva europea sulla diagnostica in vitro saranno ora in grado di lavorare con un test quantitativo che fornisce test molecolari on-demand per la conferma di infezione e il monitoraggio dei virus dell’epatite C (HCV).

Al test di Cepheid Xpert HCV di carica virale è stato recentemente assegnato il marchio CE IVD ai sensi della direttiva europea. Il test è stato progettato per funzionare sui sistemi GeneXpert, una delle piattaforme di diagnostica molecolare leader a livello mondiale con oltre 8.000 sistemi installati a livello globale sia in paesi dei mercati sviluppati che emergenti.

GeneXpert System è una piattaforma chiusa, self-contained, completamente integrata e automatizzata che combina la preparazione aautomatizzata del campione con una PCR a rilevazione in tempo reale per l’analisi completamente integrata e automatizzata degli acidi nucleici. Il sistema è progettato per purificare, concentrare, rilevare e identificare mirate sequenze di acidi nucleici, fornendo in tal modo risposte direttamente da campioni non trasformati.

Il test di carica virale Xpert HCV è destinato all’uso come ausilio nella gestione dei pazienti con infezione da HCV in terapia antivirale. Il test può essere utilizzato per misurare i livelli di RNA HCV al basale e durante il trattamento, e per aiutare a prevedere le risposte virologiche alla terapia HCV. Inoltre, il test può essere utilizzato per la conferma dei risultati dei test sierologici HCV. Cepheid.