Dii Parminder Kalle, Maetrics Senior Solutions Delivery Manager, Maetrics La sorveglianza post vendita dei dispositivi medici si appresta a un importante cambiamento, infatti, gli Organismi Notificati di tutto il mondo stanno cominciando a richiedere l’uso […]
Agli scienziati del Regno Unito sono stati concessii permessi necessari per modificare il genoma di embrioni umani per la ricerca, come annunciato il 1 Febbraio le autorità di regolamentazione della fertilità Inglesi. L’approvazioneda parte della […]
Ogni dispositivo medico venduto in Europa, indipendentemente dalla sua classificazione, deve essere dotato di una relazione di valutazione clinica aggiornata quale parte del suo fascicolo tecnico. Tuttavia le indicazioni, in particolare circa i dati clinici, […]
Per la prima volta, una società europea, Sophia Genetics (Losanna, Svizzera), ha ottenuto il marchio CE-IVD per l’uso clinico di Next Generation Sequencing (NGS) in bioinformatica per i test genetici di routine. Sophia Genetics ricevuto […]